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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《河南省财政厅关于开展政府采购意向公开工作的通知》（豫财购【2020】8号）等有关规定，现将河南省药品监督管理局 2023年5（至）7月采购意向公开如下：

序号	采购单位名称	采购项目名称	采购需求概况	预算金额 （万元）	预计采购时间	备注
1	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局“千里眼工程”二期项目	全面升级“千里眼工程”系统功能，提高系统承载能力和视频流畅度。实现离线告知、录播回放等功能；实现关键数据上传结构化，方便数据应用和分析统计；根据远程检查规范建设远程监管系统，实现多人协同，满足多人多终端同步检查、自动合并检查结果。打通“千里眼工程”与日常监管等系统的数据联通，对企业日常生产经营行为数据进行分析研判，及时预警、快速处置。 根据甲方需求年底前达到验收标准，满足国家网络安全及国产化有关规定。	296.00	2023年7月
2	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目	围绕医疗器械全生命周期数字化管理需求，实现第二类医疗器械审评审批全过程网上办理，主要包括申请受理、注册检验、技术审评、体系核查、行政审批、批件制发、信息公开、数据应用等。满足国家药监局《医疗器械品种档案建设工作方案》对省局建设任务的要求。 本项目采购系统一套，根据甲方需求年底前达到验收标准，满足国家网络安全及国产化有关规定。	186.00	2023年7月
3	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局审评查验系统升级项目	实现医疗器械产品技术要求内容系统化管理。实现医疗器械立卷审查业务无纸化办理；实现审评法规及有关知识的线上查询，信息共享。建设省级药品检查员专用APP（省级药品检查员信息平台），实现检查员基本信息、调派使用情况、考核评价、培训、聘任等内容的管理和查询；实现即时发布检查任务，检查员即时查询任务并实现线上报名。实现检查员检查前廉政教育，检查期间的时间、地点定位;实现检查费用报销查询;实现工作文件查阅、；实现检查员即时沟通。 根据甲方需求年底前达到验收标准，满足国家网络安全及国产化有关规定。	137.00	2023年7月
4	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局自动签章系统项目	建立独立的自动签章系统，对接行政审批、电子证照等系统，实现执业药师注册证、药品电子报告书等自动签章。兼容后续日常监管、执法办案、“千里眼工程”等系统电子签章、电子签名等功能需求。 本项目采购系统一套，根据甲方需求年底前达到验收标准，满足国家网络安全及国产化有关规定。	66.20	2023年7月
5	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局药械追溯系统升级改造项目	（1）建设药品风险预警及分析应用。结合各类业务场景，构建药品风险预警模型及通知机制，并与监督执法相关应用对接，实现消息共享及协同；（2）搭建药品追溯信息统一开放平台。针对不同业务应用需求，可灵活发布药品信息的追溯查询服务，供相关应用集成和调阅。（3）建设药品追溯移动应用。实现在移动终端进行药品信息查询、企业档案查询、药品流通追溯、药品流向分布等功能应用，并接入省局一体化平台，方便监管人员进行线下监管工作。 根据甲方需求年底前达到验收标准，满足国家网络安全及国产化有关规定。	180.00	2023年7月
6	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局项目监理项目	对省药监局“千里眼工程”二期、第二类医疗器械行政审批信息化系统、审评查验系统升级、自动签章系统、药械追溯系统升级改造等5个系统实施全程监理，直至竣工验收。	15.60	2023年7月
7	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局2023年信息化系统等级保护测评和网络安全防护项目	对新建及在用系统进行整合，开展等级保护及安全防护工作。	49.00	2023年7月
8	河南省药品监督管理局	河南省药品监督管理局医疗器械注册监管档案电子化项目	对省药监局2022年下半年至2023年上半年医疗器械注册监管档案约4800卷、70余万页进行数字化处理，方便社会监管和查阅。 根据甲方需求年底前达到验收标准，扫描加工和成果数据需挂载至服务器上，满足国产化需求，保证数据信息安全。	35.00	2023年7月

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

河南省药品监督管理局2023年05月23日