辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示
辽宁
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辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验
中标候选人公示
公示编号:（Z）LZBHX202408260017号
辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验（标段编号：L27000924FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：
一、评标情况
1. 第一中标候选人：需解锁
1.1 投标价格：--
1.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。
1.3 工期/交货期/服务期：15个月
1.4 项目负责人情况：
姓名：许雷
证书名称：GCP
证书编号：WZ262022236437
1.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格
2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目
3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验
4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
连花清咳颗粒Ⅱ期注册临床试验委托合同
石家庄以岭药业股份有限公司
2024-06-30
2
HC001
北京厚成医药科技有限公司
2022-02-14
3
吸入用盐酸氨溴索溶液
万邦德制药集团股份有限公司
2017-05-16
4
尪痹胶囊
华润三九医药
2019-03-04
5
丹红注射液
山东丹红制药有限公司
2018-05-15
6
片仔癀
漳州片仔癀药业股份有限公司
2021-04-06
7
柴黄利胆胶囊II期药品注册临床试验委托合同
北京以岭药业
2020-06-22
8
蓝金口服液Ⅲ期临床研究药品注册临床试验委托合同
湖南中嘉生物医药有限公司
2023-11-09
9
连夏消痞颗粒
江苏省中医院
2021-04-21
10
参附注射液
华润三九雅安
2018-12-12
11
小儿连花清感颗粒Ⅲ期药品注册临床试验委托合同
石家庄以岭药业股份有限公司
2023-03-30
12
清金益气-现代中医药海河实验室-技术服务（委托）合同
现代中医药海河实验室
2022-12-01
13
五加益智颗粒II期注册临床试验
四川济生堂药业有限公司
2019-08-22
14
苏孜阿甫片-西安国际会议中心-会议服务协议
西安曲江国际会展集团有限公司
2021-06-11
15
丹知青娥片
华润三九医药股份有限公司
2022-06-27
16
苁蓉润通口服液治疗功能性便秘II 期临床研究
江苏康缘药业股份有限公司-
2022-08-01
17
芩百清肺浓缩丸
神威药业集团有限公司
2019-05-10
18
HC001颗粒治疗急性水样性腹泻II期临床服务合同
北京厚成医药
2022-02-14
19
丹知青娥片Ⅱ、Ⅲ期临床研究CRO委托服务
华润三九医药股份有限公司-
2022-06-27
20
脊痛宁片Ⅲ期临床试验CRO技术服务合同
天士力医药集团股份有限公司
2023-03-30
21
小儿连花清感颗粒Ⅱ期注册临床试验
石家庄以岭药业股份有限公司
2021-06-22
22
苏苏小儿止咳颗粒
天士力医药集团股份有限公司
2019-12-02
23
小儿麻龙止咳平喘颗粒III期注册临床试验委托合同
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024-01-02
24
小儿清疹口服液
华润三九医药股份有限公司
2019-02-25
25
柴金解郁安神片治疗抑郁症(肝郁脾虚型)中药创新药II期
西安碑林药业股份有限公司
2023-12-08
26
尪痹胶囊
华润三九医药
2019-03-04
27
风叶咳喘平合剂（儿童型）
苏州玉森新药开发有限公司
2020-12-29
28
九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有限性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验
天士力医药集团股份有限公司
2023-07-09
29
吸入用盐酸氨溴索溶液（儿童）
健民药业集团股份有限公司
2018-01-25
2. 第二中标候选人：北京岐黄科技有限公司
2.1 投标价格： --
2.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。
2.3 工期/交货期/服务期：15.5个月
2.4 项目负责人情况：
姓名：欧阳绘天
证书名称：PMP证书及GCP证书
证书编号：PMP证书：1920650；GCP证书：WZ262020039627
2.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格
2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目
3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验
4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
金麻杏止咳片II、III期临床试验委托合同书
承德燕峰药业股份有限公司
2021-08-19
2
颐脑解郁颗粒II期临床试验委托合同书
仲景宛西制药股份有限公司
2020-12-28
3
加参片II期临床试验委托合同书
天士力医药集团股份有限公司
2023-09-13
4
安体威颗粒III期临床试验委托合同
天士力医药集团股份有限公司
2023-09-22
5
金草片临床试验技术服务
北京和睦中创医药科技有限公司
2020-07-28
6
玉屏通窍片III期临床试验委托合同书
北京以岭药业有限公司
2022-05-18
7
感冒双解颗粒II期临床试验委托合同书
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
2019-10-16
8
藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症临床试验技术服务合同
佛山市凯川医药科技有限公司
2020-04-08
9
加味没竭片III期临床试验委托合同书
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司
2023-10-12
10
丹知青娥片治疗女性更年期综合征临床试验技术服务合同
华润三九医药股份有限公司
2021-05-18
11
疏风解毒颗粒III期临床试验委托合同书
安徽济人药业有限公司
2023-06-15
12
柴芩通淋片II期临床试验委托合同书
石家庄以岭药业股份有限公司
2022-12-20
13
百蕊颗粒III期临床试验委托合同书
九华华源药业股份有限公司
2023-12-14
14
安神滴丸III期临床试验委托合同书
天士力医药集团股份有限公司
2022-05-11
15
补肺活血胶囊II期临床试验委托合同书
广东雷允上药业有限公司
2022-09-01
16
乃孜来颗粒II期临床试验委托合同书
新疆银朵兰药业有限公司
2022-12-06
17
玉屏通窍片II期临床试验委托合同书
石家庄以岭药业股份有限公司
2020-09-04
18
滋肾育胎丸临床试验技术服务合同
广州白云山中一药业有限公司
2020-11-21
19
五味化痔胶囊III期临床试验委托合同书
石家庄臧诺药业股份有限公司
2021-07-15
20
QA108II期临床试验委托协议
珠海岐微生物科技有限公司
2022-03-11
21
芪参益气滴丸II期临床试验委托合同书
天士力医药集团股份有限公司
2022-06-30
22
柴葛退热颗粒II期临床试验委托合同书
山东诚康药业有限公司
2023-12-27
23
小儿咳喘颗粒II期临床试验委托合同书
九华华源药业股份有限公司
2023-12-21
24
加味没竭片治疗原发性痛经技术服务合同
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司
2021-06-08
25
黄芪散微丸II期临床试验委托合同书
广州康辰药物研究有限公司
2020-07-07
26
保肺颗粒II期临床试验委托合同书
上海凯宝药业股份有限公司
2020-09-15
27
益肺济生颗粒II期临床试验委托合同书
武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司
2022-12-22
28
金草片III期临床试验技术服务合同
北京康辰药业股份有限公司
2022-05-17
29
天胡胶囊II、III期临床试验委托合同书
成都前路通生物科技有限公司
2022-11-21
30
肝郁舒颗粒III期临床试验技术服务合同
回音必集团浙江齐齐制药有限公司
2021-09-17
31
比那甫西颗粒III期临床试验委托合同书
新疆银朵兰维药股份有限公司
2020-08-24
32
三贝苎鼾胶囊III期临床试验委托合同书
东阳市宝仁堂药业有限公司
2021-12-21
3. 第三中标候选人： /
3.1 投标价格： --
3.2 质量：
3.3 工期/交货期/服务期：
3.4 项目负责人情况：
3.5 资质：
二、公示期
2024年08月26日－2024年08月29日
三、异议受理
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监督人：郝贞宇
监督电话：
招标人:辽宁华润本溪三药有限公司
2024年08月26日
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