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一、项目基本情况

项目编号:[350901]FJTH[GK]2025002

项目名称:宁德市妇幼保健院新生儿诊断救治能力提升设备采购项目

采购方式:公开招标

预算金额:2,100,000.00元

采购包1(婴儿保暖箱转运型(培养+急救+监护+辐射保暖+转运双层箱) 1台、远红外线辐射台(T组合复苏器+负压吸引+常压给氧+LED触屏)4台、婴儿保暖箱仿长颈鹿双层箱 2台、远红外线辐射台 6台):

采购包预算金额: 1,130,000.00元

采购包最高限价: 1,130,000.00元

投标保证金: 10,000.00元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量(单位)	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02322700-病房护理及医院设备	婴儿保暖箱转运型((培养+急救+监护+辐射保暖+转运双层箱))	1(台)	否	符合相关标准,满足临床正常使用	260,000.00	工业
1-2	A02322700-病房护理及医院设备	远红外线辐射台(T组合复苏器+负压吸引+常压给氧+LED触屏)	4(台)	否	符合相关标准,满足临床使用	536,000.00	工业
1-3	A02322700-病房护理及医院设备	婴儿保暖箱仿长颈鹿双层箱	2(台)	否	符合相关标准,满足临床使用	190,000.00	工业
1-4	A02322700-病房护理及医院设备	远红外线辐射台	6(台)	否	符合相关标准,满足临床使用	144,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 合同签订后 (31) 天内交货

采购包2(振幅整合脑电图):

采购包预算金额: 300,000.00元

采购包最高限价: 300,000.00元

投标保证金: 3,000.00元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量(单位)	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备	振幅整合脑电图	1(套)	否	符合相关标准,满足临床使用	300,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 合同签订后 (31) 天内交货

采购包3(有创高频呼吸机):

采购包预算金额: 420,000.00元

采购包最高限价: 420,000.00元

投标保证金: 4,000.00元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量(单位)	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02322700-病房护理及医院设备	有创高频呼吸机	1(台)	否	符合相关标准,满足临床使用	420,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 合同签订后 (31) 天内交货

采购包4(脑干听觉诱发电位仪):

采购包预算金额: 250,000.00元

采购包最高限价: 250,000.00元

投标保证金: 2,500.00元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量(单位)	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
4-1	A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备	脑干听觉诱发电位仪	1(台)	否	符合相关标准,满足临床使用	250,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 合同签订后 (31) 天内交货

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

采购包1:无

采购包2:无

采购包3:无

采购包4:无

3.本项目的特定资格要求:

采购包1:

(1)1本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。2采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定:1投标人为所投产品生产企业的,且所投产品属于第二类、第三类医疗器械,须提供《医疗器械生产许可证》,如所投产品属于第一类医疗器械的,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;2投标人为所投产品经销商,且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》,如所投产品属于第二类医疗器械的,须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定:投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》,属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

采购包2:

(1)1本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。2采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定:1投标人为所投产品生产企业的,且所投产品属于第二类、第三类医疗器械,须提供《医疗器械生产许可证》,如所投产品属于第一类医疗器械的,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;2投标人为所投产品经销商,且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》,如所投产品属于第二类医疗器械的,须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定:投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》,属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

采购包3:

(1)1本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。2采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定:1投标人为所投产品生产企业的,且所投产品属于第二类、第三类医疗器械,须提供《医疗器械生产许可证》,如所投产品属于第一类医疗器械的,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;2投标人为所投产品经销商,且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》,如所投产品属于第二类医疗器械的,须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定:投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》,属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

采购包4:

(1)1本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。2采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定:1投标人为所投产品生产企业的,且所投产品属于第二类、第三类医疗器械,须提供《医疗器械生产许可证》,如所投产品属于第一类医疗器械的,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;2投标人为所投产品经销商,且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》,如所投产品属于第二类医疗器械的,须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定:投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》,属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品: 本项目不适用。

节能产品: 适用于本项目,按照最新一期节能清单执行。

环境标志产品: 适用于本项目,按照最新一期环境标志清单执行。