一、内容:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供下列材料:

(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明;(2)2024年度经审计的财务状况报告或银行出具的资信证明(成立不满一个年度的不需提供);(3)依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料;(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明及证明材料;(5)参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

根据连财购〔2023〕4号文件精神,第(2)、(3)项可以提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》,详见招标文件第四章格式。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。

3.本项目的特定资格要求:需满足以下两项中任意一项:$\textcircled{1}$ 供应商为所投产品制造商,提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》;$\textcircled{2}$ 供应商为所投产品经销商,提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》;

4.本项目的其他资格要求:

(1)资格审查现场查询时,被信用中国、中国政府采购网列入失信被执行人、税收违
法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人,拒绝其参与政府采购活动。(2)本项目接受进口产品(进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自
关境外的产品),中标后不允许分包或转包。5.法律法规规定的其他条件。